针对封闭型发光免疫分析仪胰岛检测项目一直缺乏相关标准物质作为量值溯源依据的困境,我院计量科研部联合中国计量科学研究院成功研制了胰岛素(人)纯度标准物质,这也是我院研制的首个国家一级有证标准物质。
该标准物质采用市售高纯胰岛素(人)为原料,经质谱定性鉴定和纯度分析后,采用同位素稀释质谱法和质量平衡两种方法定值。该胰岛素(人)纯度标准物质主要用于血清胰岛素标准物质量值溯源、体外诊断中胰岛素测量结果的质量控制、相关方法确认与评价,以及封闭型发光免疫分析仪重复性、线性、交叉污染率的评价,将为临床有关糖代谢等疾病的诊断及疗效控制提供必不可少的数据支持。(计量科研部 黄彦捷 供稿)
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